LA NOSTRA MISSION
L’Unità di Biostatistica e Metodologia per la Ricerca del Clinical Research Center del Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali (DEMeTra) dell’Università degli Studi di Napoli Federico II supporta la ricerca clinica e traslazionale attraverso competenze metodologiche, statistiche e scientifiche avanzate.
La nostra missione è promuovere la progettazione, la conduzione e l’analisi di studi clinici rigorosi, innovativi e di elevata qualità metodologica, contribuendo alla produzione di evidenze scientifiche solide e affidabili. Operiamo per favorire l’applicazione delle metodologie più avanzate della biostatistica, dell’inferenza causale, dei trial adattativi e del machine learning, con l’obiettivo di migliorare i processi decisionali in ambito sanitario e sostenere lo sviluppo di una medicina sempre più personalizzata, efficace e basata sulle evidenze.
L’Unità rappresenta un punto di riferimento per ricercatori, clinici e professionisti sanitari, offrendo supporto specialistico in tutte le fasi del percorso di ricerca, dalla formulazione dell’ipotesi scientifica fino alla diffusione dei risultati.
Attività
Progettazione e conduzione di studi clinici
Supportiamo la pianificazione metodologica e statistica di studi clinici randomizzati, studi osservazionali, studi di coorte e studi retrospettivi. Forniamo consulenza per la definizione degli endpoint, il calcolo della dimensione campionaria, la stesura dei protocolli e la scelta dei disegni sperimentali più appropriati.
Analisi statistica avanzata
Realizziamo analisi statistiche complesse per studi clinici e traslazionali, includendo valutazioni di efficacia e sicurezza, analisi longitudinali, modelli multivariati ed endpoint multipli o gerarchici, utilizzando approcci sia frequentisti sia bayesiani.
Trial adattativi e metodologie bayesiane
Sviluppiamo e implementiamo disegni sperimentali innovativi che consentono una gestione più efficiente delle sperimentazioni cliniche, ottimizzando l’allocazione dei pazienti e favorendo processi decisionali dinamici durante lo svolgimento dello studio.
Inferenza causale
Applichiamo metodologie avanzate per la stima degli effetti causali, tra cui propensity score, modelli a variabili strumentali e tecniche di ponderazione, per supportare decisioni cliniche basate su evidenze robuste.
Metanalisi e revisioni sistematiche
Forniamo supporto metodologico e statistico per la conduzione di revisioni sistematiche, metanalisi tradizionali e network meta-analysis, finalizzate alla sintesi delle evidenze disponibili e alla valutazione comparativa dei trattamenti.
Machine Learning e Intelligenza Artificiale
Sviluppiamo modelli predittivi e strumenti basati su machine learning per la stratificazione del rischio, la scoperta di pattern clinicamente rilevanti e il supporto alla medicina di precisione.
Gestione dei dati e piattaforma REDCap
Offriamo consulenza e supporto per la progettazione di database clinici e l’utilizzo della piattaforma REDCap, garantendo qualità, sicurezza, tracciabilità e conformità nella raccolta e gestione dei dati di ricerca.
Formazione e aggiornamento
Promuoviamo attività formative attraverso corsi, workshop e seminari dedicati alla statistica applicata alla ricerca clinica, ai trial innovativi, alle metanalisi, all’intelligenza artificiale e alle nuove metodologie di ricerca.
Ricerca metodologica e innovazione
Svolgiamo attività di ricerca metodologica finalizzata allo sviluppo di nuovi approcci statistici e nuovi disegni sperimentali, rispondendo alle sfide emergenti della medicina traslazionale e dell’analisi dei dati complessi.
